Kāpēc pirms un pēc ampulu iepildīšanas jāuzpilda inertā gāze?

Kāpēc dažām laboratorijām vai bioloģiskās sagatavošanas nodaļām ampulu pudeles ir jāuzpilda ar inertu gāzi pirms un pēc iepildīšanas? Kāds ir iemesls to darīt? Ļaujiet man paskaidrot tālāk norādītos iemeslus.
Dažas farmācijas rūpnīcas ražo zāles, kurām ir nosliece uz oksidēšanos. Lai nodrošinātu, ka zāles netiek oksidētas, ražošanas procesa aizsardzībai bieži tiek izmantotas inertas gāzes, piemēram, argons, slāpeklis un oglekļa dioksīds, un uzpildīšanas laikā tiek izmantota augšējā telpas piepūšanās aizsardzība. Ja zāles ir pakļautas oksidācijai, tas samazinās zāļu kvalitāti. Ja tas pasliktinās, tas ir līdzvērtīgs tam, ka zāles ir nederīgas un tām ir beidzies derīguma termiņš. Dažu farmācijas uzņēmumu zāles ir diezgan dārgas. Ja zāles oksidējas un pasliktinās, tas radīs milzīgus zaudējumus.
Metodes, lai novērstu zāļu šķīduma oksidēšanos:
1. Parasti mēs izmantojam saspiestu gaisu ar noteiktu spiedienu, kas tiek izpūsts tīru pirms blīvēšanas, ar mērķi izpūst ampulas iekšpusē esošos svešķermeņus. Pēc zāļu šķīduma iepildīšanas slāpekļa gāzei jābūt ar augstu tīrības pakāpi un attīrītu, un atlikuma skābekļa līmeņa kontroles indekss ir mazāks par 2%. Slāpeklis ir inerta gāze, kuras mērķis ir aizvietot gaisu ampulas telpā, novērst medikamenta oksidēšanos un uzlabot stabilitāti
2. Šķirnēm, kurām ir nosliece uz oksidēšanos, piemēram, Vc iesmidzināšana, slāpekļa gāzi parasti vienmērīgi iepilda pirms un pēc iepildīšanas, un sagatavotais šķīdums pildīšanas procesā arī jāpārklāj ar slāpekļa gāzi.
3. Parastā iesmidzināšanai slāpekļa pildījumu parasti izmanto arī pildīšanai un blīvēšanai, un pārbaude ir salīdzinoši vienkārša, galvenokārt ietverot slāpekļa tīrību, putekļu daļiņu skaitu, filtrēšanas precizitāti utt. Galvenais ir pierādīt, ka iepildītā slāpekļa gāze ir tīra un neradīs zāļu piesārņojumu.
4. Dažām šķirnēm, piemēram, Polypill, viena no sastāvdaļām ir viegli hidrolizējama, bet otra ir viegli oksidējama. Tika konstatēts, ka saglabātais paraugs kļuva dzeltens dažu mēnešu laikā pēc izgatavošanas. Vēlāk, pēc tālākas izpētes, mēs vēlāk izmantojām slāpekli pirms un pēc iekapsulēšanas, lai atrisinātu šo problēmu, taču palielinājām izmaksas.
5. Vēl viens atgādinājums, ka pēc vairākiem eksperimentiem esam atklājuši, ka adatas augstums ir ļoti īpašs, piepūšot pirms iepildīšanas. Ja jūsu adata ir pārāk augsta, pat virs sašaurinājuma vietas, tā nevar sasniegt efektu. Svešķermeņi, piemēram, stikla skaidas pudelē, griezīsies tikai pudeles iekšpusē. Vislabākais efekts ir tikai tad, kad adata ir iedurta apmēram 2cm no pudeles apakšas!
6. Tātad, ja domājat tikai par tīrīšanas efektu, slāpekļa vietā izmantojiet tīru saspiestu slāpekli.