Ampulas tiek izmantotas dažādu īpašību injekciju pildīšanai, kas ne tikai prasa augstas temperatūras dezinfekciju, bet arī jāuzglabā dažādās vidēs. Tātad ilgstoša kontakta laikā notiks mijiedarbība starp zāļu šķīdumu un stikla virsmu, kas novedīs pie injekcijas kvalitātes pasliktināšanās. Piemēram, pH vērtības izmaiņas, nokrišņi, krāsas maiņa, atdalīšanās utt.
Ja stikla pudelē ir pārmērīgs sārms, PH vērtība palielināsies, kas novedīs pie PH jutīgu zāļu, piemēram, kālija antimonāta, insulīna, epinefrīna, alkaloīdu uc, noārdīšanās. Piemēram, kālija antimonāts nogulsnēs antimona trioksīdu, palielinoties pH līmeni, tādējādi palielinot produkta toksicitāti. Ja stikla trauks nevar izturēt ūdens eroziju, tas tiks ievadīts ūdenī un dažkārt notiks "lobīšanās". Ja tvertnes, kas nav izturīgas pret sārmu vai koroziju, ir piepildītas ar injekcijām ar augstu sārmainību, piemēram, nātrija citrātu, nātrija bikarbonātu, nātrija laktātu, kalcija hlorīdu utt., bieži parādās "mazi balti plankumi" un "pārslas", rodas pat duļķainība. . Ja augstas temperatūras pretestība ir slikta, augstā temperatūrā tas var viegli uzsprāgt, noplūst utt. Stikla ampulu tīrība ir slikta, īpaši grūti notīrāmās bedres un stikla šķembas, kas piestiprinātas pie pudeles sienas, un tās pēc iepildīšanas un karstās presēšanas dezinfekcijas viegli nokrīt, kļūstot par atkritumiem. Turklāt ampulas ar būtiskām formas un izmēra atšķirībām neveicina mehanizēto ražošanu. Piemēram, ja kakliņa vītnes biezuma atšķirība ir pārāk liela, pildot un aizzīmogojot ampulas pudeles aizzīmogošanas iekārtu, radīsies stikla skaidas vai vājš blīvējums, kā rezultātā rodas tādas problēmas kā smalkas poras vai plīst galviņas.
Rezumējot, stikla pudelēm jāatbilst šādiem noteikumiem.
(1) Ampulu stiklam jābūt bezkrāsainam un caurspīdīgam, lai ērti pārbaudītu produkta spilgtumu, piemaisījumus un bojāšanos. (2) Tam jābūt ar labu karstumizturību, tā izplešanās koeficientam jābūt ļoti mazam, tas var izturēt termisko triecienu, kas rodas tīrīšanas un dezinfekcijas laikā, un ražošanas laikā neradīsies auksts sprādziens. (3) ar pietiekamu fizisko izturību, lai izturētu augsta spiediena starpību, kas rodas karstā spiediena dezinfekcijas laikā un bojājumus ražošanas, transportēšanas un uzglabāšanas laikā. (4) Tam jābūt spēcīgai ķīmiskai stabilitātei, šķīduma pH vērtība nemainīsies, un injekcija to nesarūsēs. (5) Tam ir zemas kušanas temperatūras un vieglas kušanas īpašības. (6) Nedrīkst būt burbuļu, bedrīšu vai smilšu daļiņu.
Galvenais, lai sasniegtu iepriekš minētos mērķus, ir tā fizikālās un ķīmiskās īpašības. Stikla fizikālās un ķīmiskās īpašības ir saistītas ar tā kušanas stāvokli, kas ir stikla struktūra. Stikla pamatskelets ir silīcija dioksīda tetraedrs, un oksīdi, piemēram, nātrijs, kālijs, kalcijs, magnijs, alumīnijs, bors un dzelzs, var uzlabot tā fizikālās īpašības. Parasti, jo mazāk oksidēts metāls stiklā, jo labāka ir tā ķīmiskā stabilitāte un karstumizturība, un jo mazāk brīvo sārmu izgulsnējas no stikla. Lai atbilstu ampulas standartam stiklam, parasti izmanto īpašu metāla oksīdu, lai uzlabotu tā veiktspēju. Ampulas pēc sastāva iedala neitrālā stiklā, bāriju saturošā stiklā un cirkoniju saturošā stiklā. Neitrāls stikls attiecas uz zemu borsilikāta stiklu ar labu ķīmisko stabilitāti, ko izmanto dažādiem infūziju šķidrumiem, glikozes injekcijām, injekciju ūdenim utt. Bāriju saturošam stiklam ir laba sārmu izturība, un to var izmantot kā injekciju stipru sārmu injekcijām (pH {{0} }.5).
Kvalitātes prasības ampulu stikla traukiem
Jun 18, 2023 Atstāj ziņu
Nosūtīt pieprasījumu




